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1、負責質管部日常管理工作，協(xié)調好本部門與其他部門的工作關系，接受質量負責人領導并對質量負責人負責； 2、負責組織開展藥品經(jīng)營許可范圍（生物制品類體外診斷試劑）銷售全過程的質量監(jiān)控與管理； 3、負責組織公司驗證的開展及與驗證相關文件的建立和完善，審核驗證方案、報告，協(xié)調相關部門完成驗證工作； 4、組織制定及完善公司質量文件管理，協(xié)調相關部門按GSP等法規(guī)的要求制定相關文件； 5、參與GSP認證與客戶審計、供應商審計管理，負責變更控制的管理； 6、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品處理意見，報質量負責人批準，并跟蹤管理； 7、負責組織公司GSP培訓計劃，監(jiān)督公司員工進行GSP相關知識的培訓實施情況； 8、負責質量風險的管理，參與風險確認、分析、及評價；負責對降低風險及可接受的風險的糾正、預防措施的實施過程進行跟蹤及評價。 任職資格： 1、學歷：本科及以上學歷，藥學等相關專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)西藥師證； 2、有藥品質量管理經(jīng)驗，或者藥學相關專業(yè)畢業(yè)，熟悉質量檢驗管理規(guī)程及標準； 3、熟練使用word、excel等辦公軟件。