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工作內(nèi)容： 1.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)符合法規(guī)要求（如 ISO13485、GMP 等）的質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。 2.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，包括原材料、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。 3.處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)行調(diào)查分析并制定改進(jìn)措施。 4.負(fù)責(zé)試劑成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，決定產(chǎn)品放行。 5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審核和評(píng)估，確保原材料質(zhì)量，監(jiān)督供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 崗位要求： 1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2.8年以上試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ISO13485、GMP 等法規(guī)。 3.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。