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更新于 5月21日

醫(yī)療器械質量負責人

6000-12000元
  • 濟南槐蔭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械
崗位職責: 1、公司產品注冊換證; 2、協(xié)助管理者代表關于產品認證的組織,協(xié)調工作; 3、負責協(xié)助公司來料、半成品和成品的檢測,已決定放行或拒收; 4、生產環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、售后客服的品控; 5、負責收集國家及上級機關發(fā)布法律、法規(guī)、條例和政策; 6、負責編制公司質量管理體系文件,并根據(jù)質量管理體系要求,組織與產品質量相關的變更、自查、不合格品管理、不良反應監(jiān)測、召回等活動; 7、負責采購、生產、質檢、入庫、放行、銷售整個過程的質量監(jiān)督; 8、人員的調配考核,人員的培訓,不定期給領導匯報工作。 9、領導交辦的其他工作。 崗位要求: 1、具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學,食品、公共衛(wèi)生等專業(yè)教育或培訓背景,熟悉化妝品醫(yī)療器械質量安全相關專業(yè)知識,熟悉相關法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范; 2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,具備醫(yī)療器械化妝品生產或質量管理經驗。

工作地點

濟南槐蔭區(qū)綠地繽紛城1802室

職位發(fā)布者

孫女士/招聘專員

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濟南鼎誠生物科技有限公司
濟南鼎誠生物科技有限公司成立于2020年,是一家醫(yī)療器械生產與銷售一體的公司。前身山東艾博康生物科技有限公司成立于2017年,注冊資本兩千萬,是一家集研發(fā)、技術輸出、生產、經營、為一體的(中以)合資企業(yè)。艾博康與國內外科研實驗室技術合作,引入世界領先的科技技術、產品,并與其達成戰(zhàn)略合作。公司已成長為中國醫(yī)療器械行業(yè)最具規(guī)模及影響力的優(yōu)秀企業(yè)之一。公司目前主要銷售的產品AI靜配調配配藥機(百級潔凈配藥機),持有19項發(fā)明專利,唯一實現(xiàn)靜配調配質量管理要求的智能化配藥系統(tǒng)潔凈方案。全國已裝機近千家醫(yī)療機構,尤其是2019年到2020年6月全面完成臨床提出的需求改進方案,完成二代機升級版4.0到二代機定型。2020年初取得機用配藥注射器注冊證,包括疫情期間完成13個省份的省級平臺掛網,實現(xiàn)80%市場銷售權。濟南鼎誠生物科技形成了一體兩翼的組織協(xié)同模式,成熟的全國市場銷售團隊,實現(xiàn)了公司設定的每個時期階段性目標,銷售規(guī)模逐年遞增。歷經五年的堅實經營,如今的鼎誠生物科技有限公司本著“以人為本,以信取勝”的經營理念,踐行著“合作、高效、傳承、創(chuàng)新”企業(yè)文化,秉承現(xiàn)代化科學管理思路,通過整合上下游資源,實現(xiàn)合作共贏的目標,竭誠為客戶提供優(yōu)質的服務。
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