崗位職責(zé):
根據(jù)公司SOP執(zhí)行和管理申辦方委托的臨床試驗項目,按照《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,進行試驗的計劃、啟動、監(jiān)查、總結(jié)及相關(guān)項目管理工作,確保所開展的臨床項目真實、規(guī)范,符合國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
負責(zé) CRA 項目維度的培訓(xùn)及管理;
負責(zé)項目競標(biāo),執(zhí)行過程中的資源協(xié)調(diào)、進度匯報及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,有10年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗,至少4年以上項目管理經(jīng)驗;
2、熟悉GCP等相關(guān)法律法規(guī),了解藥物研發(fā)過程;
3、具有較豐富領(lǐng)域的項目承接經(jīng)驗,具備Ⅱ、Ⅲ期臨床研究項目管理經(jīng)驗,有肝病相關(guān)治療領(lǐng)域項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具備良好的團隊合作意識,較強的協(xié)調(diào)、溝通能力;
5、具有進取精神、良好的學(xué)習(xí)能力以及一定的抗壓能力;