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更新于 5月29日

臨床監(jiān)查員(CRA)(J11935)

9000-13000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥新藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP認(rèn)證CRA
崗位職責(zé):
1、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、SOP 和 GCP 的要求進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等;
3、與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)處理研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的培訓(xùn);
5、應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查;為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的備案文件;
6、完成直線經(jīng)理和 / 或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
3、1 - 3 年CRA工作經(jīng)驗(yàn),有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(尤其是乳腺癌、血液瘤、實(shí)體瘤、腫瘤 I 期);
4、有臨床 CRO公司企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差;
6、有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,對(duì)工作質(zhì)量高度負(fù)責(zé),有問(wèn)題解決能力。

工作地點(diǎn)

商鼎國(guó)際成都市武侯區(qū)人民南路四段27號(hào)商鼎國(guó)際1-1701

職位發(fā)布者

牟瑩瑩/人事經(jīng)理

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公司Logo天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司,服務(wù)范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項(xiàng)目管理、注冊(cè)事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強(qiáng)大基礎(chǔ),凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團(tuán)隊(duì)形成協(xié)同,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務(wù),提高服務(wù)客戶的深度和廣度,創(chuàng)新整合資源,加速藥品上市,造福廣大患者。
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