崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)藥品,原料藥注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司注冊(cè)部的管理工作,跟進(jìn)批文進(jìn)度,及時(shí)補(bǔ)充文件;
3. 了解國(guó)外各地的相關(guān)法律法規(guī)差異性,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上藥品注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 英語(yǔ)可以作為書面語(yǔ)言。