職位描述
制劑研發(fā)固體制劑仿制藥醫(yī)藥制造
藥物制劑項目經(jīng)理
崗位職責：
1、負責仿制藥項目制劑處方工藝的研究。
2、按照公司的戰(zhàn)略目標，制定所承擔項目的制劑處方工藝的開發(fā)方案及計劃，開展處方工藝小試、中試及放大生產(chǎn)研究，并指導生產(chǎn)完成生產(chǎn)工藝驗證。
3、負責解決項目開展過程中出現(xiàn)的各種制劑技術難題，確保項目的順利推進。
4、積極推動項目的進展，確保項目能夠按照既定計劃完成。
5、對實驗結果進行匯總分析，撰寫階段總結報告。
6、按照現(xiàn)有法規(guī)的要求，完成所承擔項目制劑部分申報資料的撰寫、修訂，相關原始記錄的書寫。
7、對制劑實驗員進行培訓，指導其完成相關實驗工作。
8、完成部門要求的其他工作。
任職資格：
1、藥物制劑（化藥）、藥學等相關專業(yè)，碩士及以上相關學歷，2年以上工作經(jīng)驗，可獨立開展制劑研究工作。
2、有化藥仿制藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，口服固體制劑或注射劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能，能夠獨立進行處方篩選和工藝研究工作。
4、具有一定的文獻檢索能力，能夠熟練地閱讀英文文獻
5、具有較嚴謹?shù)倪壿嬎季S能力及良好的文字表達能力。
6、能適應不定期的出差。
7、誠信、勤奮、踏實，工作嚴謹認真，責任心強，熱愛藥物研發(fā)工作，具有較強的學習能力和良好的職業(yè)道德，具有較強的團隊合作精神，較好的人際交往溝通能力和組織協(xié)調能力。
工作地點
北京大興區(qū)中關村(大興)細胞基因治療產(chǎn)業(yè)園9號樓
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北京方達迅醫(yī)藥科技有限責任公司
北京方達迅醫(yī)藥科技有限責任公司地處北京市豐臺區(qū)，是一家以藥品研發(fā)和服務為一體的專業(yè)的國家高新技術企業(yè)，專注于化學創(chuàng)新藥以及仿制藥搶仿藥品的開發(fā)及申報。方達迅已與國內多家知名企業(yè)簽訂了藥物開發(fā)合同或技術咨詢合同，團隊核心人員均具有10年以上的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗，并有著幾十個項目成功獲批上市的經(jīng)驗。公司已成功搭建原料藥合成研究開發(fā)平臺、原料中試生產(chǎn)放大工藝研究平臺、雜質研究技術平臺、復雜注射劑研究開發(fā)平臺（緩釋微球、納米晶）、口服固體緩控釋制劑研究平臺，可實現(xiàn)復雜原料藥工藝開發(fā)及高端劑型研究。公司下設合成部、制劑部、分析部、項目部、臨床部及綜合部，建立現(xiàn)代化的合成、分析、制劑實驗室，購置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀，并安裝Empower3網(wǎng)絡版系統(tǒng)，以CDE標準保證了國藥藥監(jiān)局對于數(shù)據(jù)完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質、氣質、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測設備，配合設備齊全的制劑中試平臺，已對外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開發(fā)工作。公司目前工作氛圍融洽，發(fā)展前景良好，堅持“以人為本”，重視人員培養(yǎng)與團隊建設。方達迅矢志成為中國領先的醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè)，為客戶提供最優(yōu)質的服務，同時組建MAH（上市許可持有人）公司，開發(fā)公司自有品種，亦可為客戶代理持證，真正做到藥品立項、開發(fā)、臨床、上市、生產(chǎn)一體化服務，與合作伙伴共創(chuàng)共贏。
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