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崗位職責(zé)： 1. 獨立進(jìn)行研發(fā)項目的質(zhì)量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研 究，涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)建立等，對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)。 2. 獨立設(shè)計項目質(zhì)量研究思路，制定質(zhì)量研究計劃，建立質(zhì)量研究方案， 解決項目質(zhì)量難題，把控項目質(zhì)量研究進(jìn)度。 3. 質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的撰寫與審核。 4. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員的專業(yè)知識指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。 任職要求： 1、 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具備良好的英語閱讀能力； 2、熟練掌握液相、氣相等設(shè)備，具備較好的操作能力； 3、按公司技術(shù)要求制定方法開發(fā)和驗證方案，獨立進(jìn)行實驗并提交驗證報告； 4、有CTD資料撰寫的經(jīng)驗、有項目申報經(jīng)驗。