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崗位職責 1、參與公司產(chǎn)品開發(fā)策略制定，負責審核臨床研發(fā)計劃及醫(yī)學策略。 2、負責組織實施臨床研究項目相關的醫(yī)學支持工作，包括但不限于研究方案、知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告及CRF填寫模板等的撰寫或審核，嚴重不良事件、醫(yī)學編碼等醫(yī)學相關文件的審核。 3、負責組織醫(yī)學團隊多渠道收集、整理、提供前沿醫(yī)學信息，持續(xù)評估所負責臨床項目的醫(yī)學風險，并制定或審定預防及處理計劃等。 4、負責或監(jiān)督臨床試驗過程中的醫(yī)學監(jiān)查，負責醫(yī)學相關部分的質量控制。 5、負責公司業(yè)務拓展工作中醫(yī)學支持，并配合其他部門進行項目調(diào)研、評估。 6、負責與醫(yī)學專家、藥品監(jiān)管部門溝通，完成醫(yī)學相關答疑。 7、參與臨床醫(yī)學團隊規(guī)劃及管理，負責撰寫和修訂醫(yī)學相關SOP、崗位職責等。 8、負責對本部門醫(yī)學崗位及相關人員進行持續(xù)的日常工作指導及專業(yè)相關的培訓，設定績效考核目標及完成績效考核，指導團隊成員制定良好的職業(yè)發(fā)展計劃。 9、 負責或組織團隊完成上級交辦的其他事項。 任職要求 1、背景醫(yī)學，有醫(yī)生背景、臨床醫(yī)學的；CRO背景更好，最好是博士學歷； 2、有5個或以上二三期非腫瘤化藥創(chuàng)新藥完整經(jīng)驗，具備撰寫能力。 3、 不要純管理的，要能自己寫資料。穩(wěn)定性是必須要看的，1年1跳、2年1跳基本不看。 4、 在廣州常駐。 5、不看腫瘤，最好臨床醫(yī)學內(nèi)分泌、代謝。有痛風經(jīng)驗也可。 6、醫(yī)學總監(jiān)、高級醫(yī)學總監(jiān)，看他們的資歷和水平定Title。