崗位職責(zé):
1、 按照實驗室管理的要求開展日常工作。
2、 根據(jù)相關(guān)的檢測SOP,在檢驗周期內(nèi)完成對原輔料、中間體、工藝用水、包裝材料、成品及其他樣品的檢測工作,并出具檢測報告單,確保檢驗結(jié)果真實準(zhǔn)確。
3、 進(jìn)行留樣管理及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗工作。
4、 進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和穩(wěn)定性評價樣品的穩(wěn)定性試驗,配合做好趨勢分析。
5、 完成實驗室設(shè)備和計量器具的確認(rèn)/驗證、校準(zhǔn)和維護(hù)工作。
6、 匯報任何異常檢驗結(jié)果,積極參與實驗室偏差及OOS調(diào)查,并確定原因,執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。
7、 熟悉相關(guān)分析儀器的操作和常見故障排除。
8、 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范,確保實驗室檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
任職要求:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有四年以上藥物檢測經(jīng)驗。
2、工作踏實認(rèn)真