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1、本崗位為B證藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠QA； 2、協(xié)助完成GMP文件系統(tǒng)的建立、維護，和受托生產(chǎn)企業(yè)進行文件資料的對接； 3、負責對受托生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、化驗室進行監(jiān)督檢查； 4、負責對受托生產(chǎn)企業(yè)的穩(wěn)定性留樣進行監(jiān)控； 5、負責對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行日常審核； 6、負責對MAH持有人的偏差、變更的跟蹤管理； 7、協(xié)助完成產(chǎn)品的季度、年度質(zhì)量回顧分析工作； 8、協(xié)助完成對受托生產(chǎn)企業(yè)、受托儲存企業(yè)、物料供應(yīng)商的審計工作； 9、協(xié)助完成自檢工作。 10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷； 2、具備1年以上無菌藥品經(jīng)驗和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗（招聘4人），或具備1年以上口服或外用制劑藥品經(jīng)驗和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗（招聘1人）； 3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，善于溝通，反應(yīng)敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥； 4、能夠經(jīng)常性外地出差。