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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)，落實(shí)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)； 2、組織制定和實(shí)施糾正預(yù)防措施，提升管理體系運(yùn)行水平，逐步推行全面質(zhì)量管理； 3、組織產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量保證活動(dòng)； 4、負(fù)責(zé)公司體系運(yùn)行的變更、偏差、驗(yàn)證與質(zhì)量回顧等工作； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量決策，負(fù)責(zé)原材料、過(guò)程品、產(chǎn)品的放行，對(duì)客戶提出的問(wèn)題，能及時(shí)給予反饋； 6、負(fù)責(zé)與公司采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)及跟蹤質(zhì)量體系運(yùn)行情況； 7、根據(jù)公司規(guī)劃制定產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作； 8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)、制度的收集、貫穿執(zhí)行和培訓(xùn)； 9、協(xié)助研發(fā)部門(mén)參與產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等注冊(cè)申報(bào)資料的編制。 任職條件： 1、藥學(xué)、生物、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷，或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)； 2、有無(wú)菌/有源醫(yī)療器械的質(zhì)量管理部門(mén)相關(guān)崗位5年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程； 4、具備質(zhì)量負(fù)責(zé)人所要求的決策、管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力； 5、具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達(dá)、人際交往、文件編寫(xiě)和解決問(wèn)題的能力。