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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策； 2、根據(jù)新上線產(chǎn)品需要，建立新產(chǎn)品原材料、中間體、半成品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程；負(fù)責(zé)不合格原材料、中間體、半成品、成品確認(rèn)和評(píng)審，確定不合格品的處置方案，嚴(yán)格監(jiān)督和落實(shí)相關(guān)部門(mén)做好不合格的處置，做好每月不合格產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)、匯總、分析和改進(jìn)報(bào)告。 3、負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行；負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)的質(zhì)量管理檔案； 4、負(fù)責(zé)銷售產(chǎn)品的質(zhì)量查詢、處理、匯總，及時(shí)整理并傳遞有關(guān)質(zhì)量信息； 5、負(fù)責(zé)配合管理者代表對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械，組織公司有關(guān)部門(mén)按照法規(guī)的要求采取召回措施，并監(jiān)督執(zhí)行。 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷 2、從事過(guò)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作時(shí)間不低于三年和熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、具有生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量管理工作；工作積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。