1.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)。起草公司質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品資質(zhì)的首營(yíng)審核、動(dòng)態(tài)跟蹤和基本信息錄入,并建立相應(yīng)質(zhì)量檔案。
4.對(duì)首采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)工作流程熟悉,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗(yàn)、指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性進(jìn)行監(jiān)控。
5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理過(guò)程的管理。
6.開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦其他事項(xiàng)。
任職要求
1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),醫(yī)學(xué),生物工程,管理專業(yè))大專及以上學(xué)歷
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī),熟悉治療器械質(zhì)量管理流程
3、電腦操作熟練,熟練使用辦公軟件。
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