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1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)； 負(fù)責(zé)各質(zhì)量程序的編制及執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。 2.負(fù)責(zé)QA/QC工作的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，做好產(chǎn)品來料控制和生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄及批檢驗(yàn)記錄的審核，對最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)。 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)及上市后產(chǎn)品的不合格處理，以及對不合格醫(yī)療器械的處理過程監(jiān)督工作。 4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系考核和檢查相關(guān)工作的管理與協(xié)調(diào)工作，定期組織進(jìn)行內(nèi)審和管理評審，審核完成后跟蹤審核的結(jié)果，提出有效的解決方案并落實(shí)。 5.負(fù)責(zé)控制及保證公司最終產(chǎn)品和產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，確保銷售產(chǎn)品的穩(wěn)定性、安全性和有效性。 6.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估，建立并推行合格供應(yīng)商管理機(jī)制。 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行管理優(yōu)化和團(tuán)隊(duì)績效管理工作。 8.負(fù)責(zé)部門規(guī)范管理工作、人才培養(yǎng)及領(lǐng)導(dǎo)布置的相關(guān)工作。 9庫房管理 10.具有質(zhì)量管理裁決權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。 10領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 任職要求 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)學(xué)、企業(yè)管理等相關(guān)專業(yè)，5年以上同規(guī)模企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)，或3年以上同行業(yè)、同規(guī)模企業(yè)管理崗位經(jīng)驗(yàn)，悉醫(yī)療器械法規(guī)，質(zhì)量體系等方面知識，精通質(zhì)量控制管理知識、熟悉植入物產(chǎn)品及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析等相關(guān)知識；熟悉ISO13485相關(guān)體系優(yōu)，掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識； 2.同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。