職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查受托企業(yè)生產(chǎn)操作人員按照生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)SOP操作；
2..監(jiān)督受托企業(yè)生產(chǎn)，負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求，對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)并參與解決；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督受托企業(yè)按照GMP及質(zhì)量體系文件規(guī)定進(jìn)行公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備等驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄及相關(guān)記錄；
5.參與解決生產(chǎn)過(guò)程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
6.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，對(duì)每批批生產(chǎn)記錄及車(chē)間其它相關(guān)記錄進(jìn)行收集、審核、掃描/復(fù)?。徊⒇?fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集整理報(bào)送；
7.及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格：
1. 40歲以下，藥學(xué)等及相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2.具備5年以上注射劑車(chē)間的生產(chǎn)崗位操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉凍干粉生產(chǎn)工藝者優(yōu)先；
3. 熟悉GMP知識(shí)及國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)；
4.善于學(xué)習(xí)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通能力。
4.有較強(qiáng)的責(zé)任心強(qiáng)，和溝通能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
西安雁塔區(qū)禾盛京廣中心E座16樓1604室（靠近東北門(mén)）
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職位發(fā)布者
袁女士/總經(jīng)理
立即溝通
西安達(dá)莫制藥有限公司西安達(dá)莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區(qū)唐延路禾盛京廣中心。公司有對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)具有獨(dú)特洞察及應(yīng)變力的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，有資深的生產(chǎn)質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的高管負(fù)責(zé)藥品生命周期質(zhì)量管理。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大整頓時(shí)期，公司異軍突起，傲立西北之門(mén)戶(hù)西安。公司是以生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業(yè)，產(chǎn)品有20多個(gè)品規(guī)。有很多具有差異化的獨(dú)家品種，多數(shù)品種在國(guó)家基本藥物目錄，或在國(guó)家醫(yī)保目錄范圍。多個(gè)核心產(chǎn)品已取得了較突出的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。順應(yīng)國(guó)家新政，避免重復(fù)建設(shè)、整合資源，公司與國(guó)有質(zhì)量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊(cè)資本5800萬(wàn)元，公司設(shè)有七個(gè)部室：綜合辦、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、研發(fā)部、藥物警戒部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部。本公司依據(jù) Q10與GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，結(jié)合本公司的實(shí)際，學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式，把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起，確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序，建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。指導(dǎo)理念：質(zhì)量第一企業(yè)宗旨：全員參與、規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿(mǎn)意管理理念：科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化、人性化
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