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崗位職責： 1.全面負責公司生產(chǎn)經(jīng)營管理工作，保質保量完成生產(chǎn)任務； 2.負責評估、協(xié)調受托生產(chǎn)企業(yè)，確保其按委托加工協(xié)議及質量協(xié)議進行生產(chǎn)； 3.組織修訂、審核生產(chǎn)和質量管理相關文件，以適應法規(guī)要求； 4.負責審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝驗證、批生產(chǎn)記錄等各類生產(chǎn)文件，參與審核偏差變更等質量相關文件； 5.負責生產(chǎn)計劃、物料計劃的下達，協(xié)調組織生產(chǎn)，保障供貨； 6.負責組織工藝驗證、清潔驗證及滅菌工藝驗證工作，發(fā)現(xiàn)和解決遇到的問題； 7.負責解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術和質量問題，保證產(chǎn)品質量； 8.領導生產(chǎn)部門開展生產(chǎn)相關工作，建立和優(yōu)化生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應控制，保證生產(chǎn)正常開展； 9.負責組織協(xié)調監(jiān)督受托企業(yè)嚴格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，監(jiān)督GMP執(zhí)行情況； 10.負責產(chǎn)品上市后變更、風險評估等相關工作。 任職要求： 1. 45歲以下，藥學或相關專業(yè)，本科以上學歷； 2.10年以上注射劑生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗，其中5年以上中高層管理經(jīng)驗； 3.熟悉注射劑生產(chǎn)工藝及質量控制點，熟悉GMP要求； 4.工作責任心強，善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，具備擔任生產(chǎn)負責人的能力； 5.有較強的責任心及團隊管理經(jīng)驗；良好的團隊合作精神及較強的協(xié)調組織能力。