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崗位職責(zé)： 1、獨立使用HPLC、GC、UV等分析儀器，對起始物料、中間體、原料藥、制劑進行分析方法開發(fā)，開展方法學(xué)驗證，擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2、配合原料和制劑的分析檢測工作，包括起始物料、中間體、原料藥、制劑、留樣及穩(wěn)定性研究； 3、記錄和整理實驗的原始記錄，撰寫方法開發(fā)報告、方法學(xué)驗證報告； 4、按照法規(guī)要求，撰寫藥物質(zhì)量方面的申報資料； 5、進行日常實驗儀器設(shè)備的使用和維護工作。 任職要求： 1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，具有3年及以上藥物分析研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先，具有CRO公司原料藥分析經(jīng)驗者可放寬要求； 2、能夠熟練使用HPLC、GC、UV等分析儀器，能夠獨立進行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗證； 3、能夠檢索、運用各類中、英文文獻； 4、熟悉各項技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品研發(fā)的法律法規(guī)； 5、有較強責(zé)任感，表達能力強、有條理，主動學(xué)習(xí)。