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一、項目管理方面 1. 負責(zé)獸藥臨床試驗項目的整體規(guī)劃和管理，制定項目計劃和時間表，確保項目按進度進行。 2. 協(xié)調(diào)各方資源，包括研究人員、獸醫(yī)、動物房等，保障項目順利開展。 二、質(zhì)量控制方面 1. 嚴(yán)格遵循獸藥臨床 GCP 規(guī)范，確保項目實施過程中的合規(guī)性。 2. 對項目數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé)，監(jiān)督數(shù)據(jù)收集和記錄過程。 3. 組織項目的質(zhì)量控制活動，如內(nèi)部審核、稽查等，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。 三、溝通協(xié)調(diào)方面 1. 與委托方（獸藥企業(yè)等）保持密切溝通，及時匯報項目進展和問題，滿足委托方需求。 2. 與監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)，確保項目符合監(jiān)管要求，及時處理監(jiān)管部門的反饋意見。 3. 協(xié)調(diào)項目團隊內(nèi)部成員之間的工作，解決矛盾和問題，營造良好的工作氛圍。 四、技術(shù)指導(dǎo)方面 1. 為項目團隊提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，確保團隊成員掌握獸藥臨床試驗的相關(guān)知識和技能。 2. 參與制定試驗方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對試驗過程中的技術(shù)問題提供解決方案。 五、文檔管理方面 1. 負責(zé)項目相關(guān)文檔的管理，包括試驗方案、原始數(shù)據(jù)、報告等，確保文檔的完整性和可追溯性。 2. 組織項目結(jié)題后的文檔歸檔工作，為后續(xù)審查和參考提供依據(jù)。 崗位要求： 1、 獸醫(yī)醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，碩士以上學(xué)歷、具有高級職稱或相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上 2、 具有寵物藥GCP機構(gòu)臨床領(lǐng)域5年以上工作經(jīng)驗，熟悉寵物的藥代動力學(xué)、II期臨床、III期臨床、靶動物安全性，血藥生物等效性相關(guān)臨床實驗流程 3、 組織或參加過臨床實驗，可以獨立撰寫臨床方案以及臨床實驗報告，熟悉整套獸藥GCP體系以及流程，可以獨立完成整套臨床項目 4、 負責(zé)擬定GCP工作相關(guān)的管理制度以及操作流程，帶領(lǐng)臨床團隊按照公司指標(biāo)完成臨床研究 5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作