職位描述
QA
崗位職責：
1. 負責實施管理體系相關質量控制過程條款的要求，貫徹執(zhí)行公司質量管理方針和目標，組織編寫質量控制認證管理文件。
2. 負責安排與生產及驗證相關檢驗工作，負責留樣穩(wěn)定性考察的檢驗安排，工藝小試樣品檢驗安排，負責對檢驗原始記錄進行審核，負責出具檢驗報告書。
3. 負責部門管理性文件的起草、修訂及審核，制定相關產品的質量標準、檢驗方法和儀器設備使用操作SOP等文件。
4. 對所有重大偏差和檢驗結果超標的情況進行調查并及時處理； 確保完成各種必要的驗證工作，審核驗證方案和報告；確保完成公司自檢的組織、實施工作，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性；
5. 根據標準變更，制定分析方法實驗室轉移和樣品檢測的整體方案，及時協調和解決項目實施過程中遇到的各種問題。
6.負責檢驗儀器、設施使用、維護保養(yǎng)、檢定的管理工作。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學或醫(yī)藥化工相關專業(yè)，大學本科以上學歷。
2.中級及以上相關專業(yè)技術職稱，制藥工程師、主管藥師或執(zhí)業(yè)藥師。
3.有檢驗管理或質量研究工作經驗，熟悉GMP或醫(yī)療器械認證，能編制、書寫各類檢驗操作規(guī)程、記錄、報告。
工作地點
?？邶埲A區(qū)南海大道藥谷二期一路7號
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