職位描述
化學(xué)藥生物藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理QCGSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
工作職責(zé)：
一、質(zhì)量體系管理
1. 負(fù)責(zé)建立、完善并維護(hù)公司藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國家藥品管理法規(guī)、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2. 組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行。
3. 定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估和改進(jìn)，確保其持續(xù)有效運行。
二、質(zhì)量監(jiān)督與把控
1. 對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸?shù)热^程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)審核上游藥品生產(chǎn)廠家的資質(zhì)，評估其質(zhì)量信譽，確保采購藥品的質(zhì)量可靠。
3. 組織對藥品質(zhì)量的抽檢工作，對不合格藥品及時采取處理措施，如隔離、退貨、銷毀等，并跟蹤處理結(jié)果。
4. 對下游醫(yī)院和診所反饋的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、處理和反饋，確?？蛻魸M意度。
三、合規(guī)與風(fēng)險管理
1. 密切關(guān)注國家藥品質(zhì)量監(jiān)管政策法規(guī)的變化，及時組織學(xué)習(xí)和貫徹，確保公司經(jīng)營活動的合法合規(guī)。
2. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量風(fēng)險評估與預(yù)警，制定風(fēng)險防控措施，降低質(zhì)量風(fēng)險對公司業(yè)務(wù)的影響。
3. 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品召回、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等重大質(zhì)量事件的處理，確保公司應(yīng)對及時、有效。
四、人員管理與培訓(xùn)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門人員的招聘、培訓(xùn)、考核和管理工作，打造一支高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊。
2.組織公司全體員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。
五、外部溝通與協(xié)調(diào)
1. 與藥監(jiān)部門保持密切溝通，及時匯報公司質(zhì)量管理工作情況，積極配合監(jiān)管部門的檢查和指導(dǎo)。
2.與上游藥品生產(chǎn)廠家、下游醫(yī)院和診所等建立良好的溝通渠道，協(xié)調(diào)解決藥品質(zhì)量相關(guān)問題，維護(hù)公司良好的合作關(guān)系。
任職要求：
一、教育背景
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
二、工作經(jīng)驗
1. 8年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少5年在大廠藥品企業(yè)（商業(yè)為主，工業(yè)次之），擔(dān)任過質(zhì)量負(fù)責(zé)人或同等職位，具備豐富的藥品質(zhì)量把控實踐經(jīng)驗。
2. 熟悉藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理流程和要求，對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)有深入的了解和管理經(jīng)驗。
3. 具備處理藥品質(zhì)量突發(fā)事件和應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查的豐富經(jīng)驗。
三、專業(yè)知識與技能
1. 熟悉國家藥品管理法律法規(guī)、GSP及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確理解和運用法規(guī)要求指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作。
2. 熟悉藥品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和質(zhì)量控制方法，具備一定的藥品質(zhì)量檢驗技能。
3. 熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護(hù)方法，能夠運用質(zhì)量管理工具和方法進(jìn)行質(zhì)量分析和改進(jìn)。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和團(tuán)隊管理能力。
薪資：面議
福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、培訓(xùn)機(jī)會等。
工作地點
成都青羊區(qū)四川國際大廈
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職位發(fā)布者
潘女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
西藏國藥信息科技有限公司西藏國藥信息科技有限公司位于拉薩市柳梧新區(qū)國際總部城三幢一單元603室，注冊資本為1000萬人民幣，成立于2020-07-14，目前公司的主要經(jīng)營范圍是計算機(jī)信息系統(tǒng)集成服務(wù)；計算機(jī)軟硬件及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的銷售、研發(fā)與維護(hù)、數(shù)據(jù)處理、基礎(chǔ)軟件與應(yīng)用軟件服務(wù)、軟件開發(fā)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)；信息技術(shù)服務(wù)；信息化項目設(shè)備；網(wǎng)絡(luò)綜合布線；通信技術(shù)軟件開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；計算機(jī)輔助設(shè)備安裝及維修；計算機(jī)軟硬件的開發(fā)、銷售；電子產(chǎn)品、現(xiàn)化代辦公設(shè)備、實驗室儀器、環(huán)保設(shè)備、儀器儀表的銷售；健康數(shù)據(jù)管理服務(wù)；公共衛(wèi)生管理服務(wù)；醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)處理服務(wù)；醫(yī)療科學(xué)技術(shù)推廣、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)檢測；結(jié)算系統(tǒng)和技術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)、銷售、實施；安全技術(shù)防范工程設(shè)計；智能化工程設(shè)計、施工、云計算、大數(shù)據(jù)服務(wù)；對高新技術(shù)企業(yè)、科技成果轉(zhuǎn)化及配套服務(wù)?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。】
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