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更新于 12月5日

高級qa工程師(醫(yī)療器械)

5000-7000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAISO13485FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常、偏差的處理; 2、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件監(jiān)管執(zhí)行情況; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,審核各類風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告; 4、負(fù)責(zé)車間、倉庫、公用工程的現(xiàn)場巡檢,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn); 5、負(fù)責(zé)放行前審核批生產(chǎn)及相關(guān)記錄; 6、監(jiān)督生產(chǎn)用物料的保管、發(fā)放和銷毀。 7、監(jiān)督印字包材的設(shè)計(jì)審核和標(biāo)準(zhǔn)樣板的確認(rèn)與分發(fā); 8、監(jiān)督不合格品的存放和標(biāo)示管理,負(fù)責(zé)不合格品處理意見的審核; 9、參與驗(yàn)證計(jì)劃、方案、實(shí)施、報(bào)告的審核和風(fēng)險(xiǎn)評估; 10、領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的其他工作。 任職資格: 1.大專及以上,1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)同崗位經(jīng)驗(yàn); 2.良好的職業(yè)操守,細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、耐心。 職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、創(chuàng)業(yè)公司、定期體檢、包吃 (此崗位統(tǒng)一周日休息,介意勿投)

工作地點(diǎn)

南京六合區(qū)中智·智能科技園

職位發(fā)布者

楊洋/人事經(jīng)理

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公司Logo南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司
南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司主要研發(fā)生產(chǎn)銷售高端醫(yī)療器械,擁有完整的機(jī)械加工制造及生產(chǎn)鏈。研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚,產(chǎn)品同時(shí)獲得reddot、IF兩項(xiàng)德國設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)以及IDPA AWARD國際設(shè)計(jì)先鋒獎(jiǎng)。榮獲紫金山先鋒企業(yè)的稱號。
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