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?崗位概述? 負(fù)責(zé)CpG佐劑類化合物的質(zhì)譜分析工作，通過LC-MS等質(zhì)譜技術(shù)完成結(jié)構(gòu)鑒定、雜質(zhì)分析及方法開發(fā)，支持佐劑研發(fā)與質(zhì)量控制全流程，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性與技術(shù)可靠性。 1、質(zhì)譜分析方法開發(fā)與優(yōu)化? 主導(dǎo)CpG佐劑的LC-MS分析方法開發(fā)，涵蓋分子量測(cè)定、序列確認(rèn)、雜質(zhì)分析等關(guān)鍵項(xiàng)目，適配研發(fā)至生產(chǎn)各階段需求。 優(yōu)化檢測(cè)參數(shù)（如離子源條件、色譜分離度），提升方法靈敏度與特異性。 2?、樣品分析與數(shù)據(jù)解讀? 獨(dú)立操作LC-MS設(shè)備，完成CpG佐劑原料、中間體及成品的質(zhì)譜檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。 解析復(fù)雜質(zhì)譜圖譜，識(shí)別關(guān)鍵質(zhì)量屬性（如雜質(zhì)峰、修飾位點(diǎn)），形成分析報(bào)告并提出工藝改進(jìn)建議。 ?3、質(zhì)量控制與合規(guī)管理? 制定質(zhì)譜檢測(cè)SOP，確保符合GMP/GLP及藥典要求（如USP、EP）。 參與方法學(xué)驗(yàn)證（特異性、線性、精密度等），支持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及注冊(cè)申報(bào)文件編制。 ?4、跨部門協(xié)作與技術(shù)轉(zhuǎn)化? 與合成、制劑團(tuán)隊(duì)協(xié)作，解決CpG佐劑研發(fā)中的分析技術(shù)難題。 為QA/QC部門提供技術(shù)支持，確保分析方法在生產(chǎn)端的穩(wěn)定轉(zhuǎn)移。 ?5、儀器維護(hù)與技術(shù)創(chuàng)新? 負(fù)責(zé)LC-MS設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排查，保障設(shè)備高效運(yùn)行28。 跟蹤質(zhì)譜技術(shù)前沿（如高分辨質(zhì)譜、AI輔助數(shù)據(jù)分析），推動(dòng)技術(shù)升級(jí)與應(yīng)用拓展。 ?任職要求? ?1. 教育背景? 本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 ?2. 專業(yè)技能? 精通LC-MS操作及解譜技術(shù)，具有小核酸（如CpG ODN）質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn)。 熟悉方法開發(fā)與驗(yàn)證流程，掌握MassLynx、Xcalibur等數(shù)據(jù)分析軟件。 了解GMP/GLP法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則。 ?3. 經(jīng)驗(yàn)要求? 3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn)，有小核酸或疫苗佐劑研發(fā)背景者優(yōu)先。