負責(zé)協(xié)助公司質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系;
制定培訓(xùn)計劃并組織實施;
及時關(guān)注新法規(guī)要求,保持公司制度與法規(guī)同步;
維護 ISO 13485 體系的日常運行,撰寫不良事件定期風(fēng)險報告;
負責(zé)審核內(nèi)部質(zhì)量的組織工作,編制年度內(nèi)審計劃并歸檔內(nèi)審資料。
有二 / 三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗;
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有設(shè)備相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者。