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崗位職責(zé) ： 1、根據(jù)ICH-GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保臨床研究嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行； 2、協(xié)助研究者解決臨床研究過(guò)程中可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題； 3、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在CRF/EDC中； 4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑； 5、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料； 6、了解項(xiàng)目從頭至尾的全過(guò)程，包括多中心機(jī)構(gòu)篩選、中心啟動(dòng)、方案制定、方案討論會(huì)、倫理遞交、中心培訓(xùn)、監(jiān)查、數(shù)據(jù)核查、CRC管理、中心關(guān)閉。 候選人要求： 1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) ； 2、1年及以上的III期、IV期臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有乙肝、肝病臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，可接受優(yōu)秀C轉(zhuǎn)崗； 3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關(guān)規(guī)定、法律、法規(guī)； 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，表達(dá)邏輯清晰，具備一定職業(yè)素養(yǎng)； 5、能適應(yīng)出差。 備注：此崗位需要坐班，介意請(qǐng)勿擾