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【崗位職責】 1、負責考察、評估、協(xié)調、落實臨床試驗參加單位； 2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作； 3、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP進行； 4、負責協(xié)調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發(fā)事件； 5、協(xié)助部門完成試驗費用預算及控制，定期完成相關文件歸檔等； 6、進行文獻調研，協(xié)助完成研究設計與報告階段的文獻檢索及翻譯； 7、臨床試驗備案資料的準備工作及NMPA備案； 8、保證試驗數據的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性； 9、監(jiān)查GCP規(guī)范情況，保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求； 10、負責試驗產品及物資管理。 【任職要求】 1、本科或以上學歷，臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)； 2、1年以上相關工作經驗，熟悉臨床試驗監(jiān)察、NMPA法規(guī)；； 3、工作認真、有強烈責任心與敬業(yè)精神，具備較強的組織、協(xié)調、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力； 4、熟練應用計算機及常用辦公軟件，具有一定的英語聽、說、讀、寫能力； 5、有GCP證優(yōu)先；有醫(yī)院工作經驗或同崗位工作經驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮。