職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期GCP證書
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；
2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，6個(gè)月以上CRC經(jīng)驗(yàn)
2、有CRC、藥師、護(hù)士、臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件；
4、關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，良好的時(shí)間管理能力與良好的問題分析與解決能力
工作地點(diǎn)
武昌區(qū)武漢科技大學(xué)附屬紫荊醫(yī)院
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武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗(yàn)研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲(chǔ)的技術(shù)服務(wù)。公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進(jìn)的分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。
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