職位描述
配液操作
崗位職責(zé)：
1、確保配液崗位所有操作活動符合GMP相關(guān)法規(guī)及公司制度規(guī)程的要求；
2、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位相關(guān)SOP的要求執(zhí)行，確保灌裝前的中間產(chǎn)品符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和/或工藝規(guī)程的要求；
3、確保本崗位清場及衛(wèi)生工作符合要求。確保批記錄和所涉及的其他記錄符合GDP要求填寫，并及時上交；
4、生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差或異常情況及時報告現(xiàn)場QA及生產(chǎn)主管并參與相關(guān)的調(diào)查與處理；
5、負(fù)責(zé)崗位的安全工作，確保人員和產(chǎn)品的安全；
6、參與崗位新員工及轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)方案的制定，并負(fù)責(zé)提供相關(guān)培訓(xùn)，確保其資質(zhì)滿足崗位要求；
7、確保設(shè)備的正常運行，負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)；
8、參與崗位相關(guān)的驗證及再驗證工作；
8、協(xié)助配液崗位人員梯度建設(shè)，確保本崗位運作的可持續(xù)性；
9、負(fù)責(zé)崗位的持續(xù)改進(jìn)。負(fù)責(zé)起草配液操作相關(guān)的SOP；
10、參與配液生產(chǎn)質(zhì)量情況的統(tǒng)計與趨勢分析。完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1.中?；蛑袑＜耙陨蠈W(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè)；
2.從事2年以上無菌注射劑配液崗位相關(guān)工作，優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬要求；
3.性格成熟穩(wěn)重、樂觀、積極向上，極強的執(zhí)行力，良好的溝通能力。
4、工作地點：成都市溫江區(qū)海科路西段459號（成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司）
薪資：4k-6k
工作地點
溫江區(qū)成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
龍女士/人事經(jīng)理
立即溝通
成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司欣捷高新坐落于中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”，是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并對外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年，成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè)，是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證，并實現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)模化上市的研發(fā)企業(yè)。公司重點布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和專科用藥，涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個領(lǐng)域，截止2023年5月，公司持有藥品注冊批件11個。公司重視對重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局，截止2023年5月公司已獲得了44項發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念，在業(yè)界累積了一定影響力，同時得到政府和主管部門的肯定，獲得了國家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項、成都市自主創(chuàng)新項目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項、高新區(qū)專利實施與運用項目、專利進(jìn)步獎多項榮譽。被評為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)；子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神，致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報社會關(guān)懷，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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