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主要職責(zé) 1.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理分管分析工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析部的日常工作開(kāi)督促檢查制度的貫徹執(zhí)行。組織分析部對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和復(fù)審，制定QC的程序管理文件和作業(yè)文件，確保產(chǎn)品的取樣、檢驗(yàn)、留樣有章可循。 2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司進(jìn)廠原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣工作，復(fù)核。 3.檢測(cè)數(shù)據(jù)和記錄，合賬管理，并報(bào)告檢測(cè)結(jié)果，出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)退貨、超過(guò)存期。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品物料做出具體處理意見(jiàn)，并應(yīng)保留處理記錄。 4.負(fù)責(zé)其中的質(zhì)量檢驗(yàn)審查和復(fù)核。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、儀器、中控?cái)?shù)據(jù)以及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔工作。 6.負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)核，保證結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。 7.負(fù)責(zé)督促專(zhuān)人做好留樣觀察工作收留樣觀察記錄，并定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。 8.負(fù)責(zé)督促Q(mào)C分析人貞在公可司規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及管理制度下進(jìn)行檢撿。并對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核。 9.負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，組織00S調(diào)查。負(fù)責(zé)匯總審核本室所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對(duì)照品、滴定液、培基、檢定困等采購(gòu)計(jì)劃的制定及上報(bào) 10.負(fù)責(zé)這些物品材料的止確便用和保管，并負(fù)責(zé)儀器備品備件臺(tái)賬的管理。督促指導(dǎo)下屬根據(jù)公司相關(guān)運(yùn)行管理規(guī)定完成工作。 11.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證等工作。 12.定期提供能力和意識(shí)提升和培訓(xùn)，尤其是公司三級(jí)培訓(xùn)，完成培訓(xùn)矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。 13.定期對(duì)下屬進(jìn)行必要的溝通和聆聽(tīng)匯報(bào)的問(wèn)題和結(jié)果方便公司有效的運(yùn)作。 14.定期或不定期的監(jiān)視檢查分析評(píng)價(jià)，審核評(píng)審部門(mén)和員工工作的完成的有效性及結(jié)果包括必要的糾止和預(yù)防措施。 15.對(duì)公司、部門(mén)和下屬的一切工作、管理事項(xiàng)、監(jiān)視檢查、糾正等的管理和管控工作，以及以上負(fù)責(zé)的責(zé)任，形成文件信息，月度、年度報(bào)告，成為部門(mén)運(yùn)作結(jié)果的有效依據(jù)。 16.草擬和修訂原料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法。 17.草擬和修訂檢驗(yàn)用設(shè)備。儀器的驗(yàn)證方案和檢驗(yàn)方法確認(rèn)方案，批復(fù)后實(shí)施。 18.完成公司安排的其他工作。 任職要求： 1.本科及以上藥物分析、化學(xué)分析、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)W歷。 2.從事醫(yī)藥制造行業(yè)相關(guān)崗位管理工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。 3.熟悉QC檢測(cè)方法和相關(guān)流程。 4.熟練操作辦公軟件，能夠?qū)ο嚓P(guān)報(bào)表進(jìn)行整理、分析、統(tǒng)計(jì)。