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工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)各潛在中心的研究前訪視； 2.協(xié)助并配合項(xiàng)目經(jīng)理組織和召開研究者會(huì)議。 3.協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心的機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查資料的準(zhǔn)備、遞交、結(jié)果跟進(jìn)及批件審核歸檔； 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同的談判，并跟進(jìn)各方完成合同的簽署及歸檔，根據(jù)合同約定按時(shí)向中心支付臨床研究費(fèi)用； 5.負(fù)責(zé)研究中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的召開； 6.負(fù)責(zé)常規(guī)監(jiān)查工作：a) 負(fù)責(zé)督促研究中心的入組進(jìn)度；b) 負(fù)責(zé)核查研究中心的原始資料和原始數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、可溯源，確保病例報(bào)告表中填寫數(shù)據(jù)與原始資料的一致性；c) 負(fù)責(zé)核查研究中心的試驗(yàn)用藥物的接收、發(fā)放、使用、回收和貯存是否符合法規(guī)和方案要求，并及時(shí)糾正不符合情況；d) 負(fù)責(zé)及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心存在的問題，并持續(xù)跟進(jìn)直至問題解決；e) 負(fù)責(zé)研究中心的財(cái)務(wù)管理，確保研究費(fèi)用支付、發(fā)票回收及時(shí)；f) 負(fù)責(zé)研究中心的文件管理，核查文件的正確性，并及時(shí)回收和更新； 7.負(fù)責(zé)完成研究中心的關(guān)閉工作；整理、完善、歸檔所負(fù)責(zé)中心所有試驗(yàn)的文檔與資料； 8.配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)跟進(jìn)直至解決； 9.保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通并維護(hù)良好關(guān)系。 任職資格: 1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2.兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)含至少半年腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過中心篩選、啟動(dòng)訪視、監(jiān)查訪視、中心關(guān)閉中的至少三項(xiàng)； 3.有良好的溝通及語言表達(dá)能力和執(zhí)行力，有較強(qiáng)的責(zé)任心； 4.具有良好的學(xué)習(xí)能力和發(fā)展意識； 5.能夠適應(yīng)高頻率的出差。