職位描述
生物藥仿制藥新藥QC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證PCR
主要職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)微生物限度、無菌檢查及支原體檢驗；
2 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的清潔與維護(hù)；
3 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的使用和再確認(rèn)；
4 協(xié)助QC主管及經(jīng)理完成方法驗證和儀器確認(rèn)等質(zhì)量體系工作；
5 遵循微生物實驗室的各項管理規(guī)定；
6負(fù)責(zé)菌種管理，菌種鑒別，純化水消毒劑的驗證等。
7 接受公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的培訓(xùn)工作并通過學(xué)習(xí)完成考核。
任職要求：
1 學(xué)歷及專業(yè)：?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物制藥、分子生物學(xué)、生化藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè).
2 能力要求:1年以上GMP微生物檢驗工作經(jīng)驗，了解GMP法規(guī)相關(guān)的規(guī)定，有藥廠相關(guān)工作經(jīng)歷有先 ，獨(dú)立完成微生物相關(guān)檢驗工作。
工作地點
青島即墨區(qū)微能生命科技集團(tuán)
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青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司
青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司主要從事細(xì)胞治療技術(shù)、細(xì)胞抗體、生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司位于中國·青島國際（生物谷）健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)內(nèi),注冊資本貳仟萬元，擁有符合干細(xì)胞藥物生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)車間，同時擁有成熟的成體干細(xì)胞儲存庫和研發(fā)基地網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)的細(xì)胞研發(fā)和質(zhì)量檢測團(tuán)隊，主要從事細(xì)胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，志在打造一流的行業(yè)發(fā)展模式——細(xì)胞醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)化。青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司擁有的干細(xì)胞在研藥物“人原始間充質(zhì)干細(xì)胞”是國內(nèi)首款完成藥品臨床試驗研究的干細(xì)胞藥物，該款新藥計劃于2025年投產(chǎn)。青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司秉承國奧源集團(tuán)“共創(chuàng)共享共未來”的使命，重視培養(yǎng)和提高員工隊伍的科學(xué)素質(zhì)、質(zhì)量意識和技術(shù)能力，不斷為我國及世界其他國家細(xì)胞藥物研發(fā)及生產(chǎn)提供可參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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