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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品研制現(xiàn)場(chǎng)的檢查，確保研發(fā)活動(dòng)符合書(shū)面程序的要求； 2、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)體系文件、原始記錄本、對(duì)照品、委外檢測(cè)、偏差、變更、歸檔等的日常管理； 3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目關(guān)鍵臺(tái)賬、記錄、電子數(shù)據(jù)的日常審核，數(shù)據(jù)完整性檢查和管理； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)中心CRO等業(yè)務(wù)的其他體系認(rèn)證需求，如ISO三體系、CNAS等認(rèn)證工作和體系維持與完善工作； 5、負(fù)責(zé)研制現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外部審計(jì)的準(zhǔn)備（注冊(cè)、客戶(hù)、自檢）； 6、負(fù)責(zé)研發(fā)人員崗位培訓(xùn)的日常管理； 7、研發(fā)質(zhì)量保證相應(yīng)管理SMP和操作SOP的編寫(xiě)； 8、配合中心完成研發(fā)體系建設(shè)和優(yōu)化。