職位描述
臨床協(xié)調(diào)員IVD
核心職責(zé)：
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完
成 SAE等相關(guān)安全報(bào)告；
2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試
者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資
的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除
外）；
7.協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記
錄；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
黃巖區(qū)臺(tái)州市第一人民醫(yī)院
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北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司（寶麗生科），是一家專(zhuān)注于體外診斷（IVD）產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)及合規(guī)咨詢(xún)的綜合技術(shù)服務(wù)商。公司以及時(shí)性、真實(shí)性、科學(xué)性、合規(guī)性為原則，以客戶(hù)為中心，致力于加速體外診斷新技術(shù)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)定型到市場(chǎng)準(zhǔn)入的進(jìn)程，讓精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代快速發(fā)展的生物科技可以更快更好的服務(wù)健康。公司總部位于北京，在北京、上海，長(zhǎng)沙等地?fù)碛卸嘀яv地化專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)核心成員深耕IVD行業(yè)超過(guò)15年，憑借深刻的合規(guī)洞見(jiàn)、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系及廣泛的外部資源，在業(yè)內(nèi)贏得良好聲譽(yù)，合作伙伴遍布美、歐、日、韓等國(guó)家和地區(qū)。我們將持續(xù)關(guān)注生命科學(xué)的無(wú)盡前沿，密切追蹤法律法規(guī)的變化趨勢(shì)，不斷優(yōu)化服務(wù)能力及工作方法，為IVD新技術(shù)能夠快速、安全、有效的服務(wù)健康貢獻(xiàn)力量。
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