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崗位職責(zé)： 1、主導(dǎo)公司產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)定位、差異化策略及證據(jù)生成計劃，支持產(chǎn)品立項與生命周期管理。 2、基于疾病領(lǐng)域與競品分析，制定醫(yī)學(xué)溝通策略（如DA、FAQs、醫(yī)學(xué)slide deck等）。 3、審核CRO交付的臨床試驗方案、報告、CSR及醫(yī)學(xué)文件，把控質(zhì)量與時效。 4、提供醫(yī)學(xué)證據(jù)支持市場活動，審核市場物料科學(xué)性，參與KOL溝通計劃。 5、撰寫月度指南文獻(xiàn)匯總、藥品報批進(jìn)展動態(tài)信息報告。主導(dǎo)醫(yī)學(xué)章節(jié)撰寫，回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)問詢。 6、參與變更控制中的醫(yī)學(xué)評估（如工藝變更、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更新）。 7、建立醫(yī)學(xué)信息應(yīng)答體系（標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)答庫、醫(yī)學(xué)咨詢流程）、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告流程。 8、主導(dǎo)內(nèi)部醫(yī)學(xué)培訓(xùn)（產(chǎn)品知識、治療領(lǐng)域進(jìn)展、合規(guī)要求）。 9、確保所有醫(yī)學(xué)活動符合GCP/GLP及《藥品管理法》 要求，規(guī)避醫(yī)學(xué)推廣風(fēng)險。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。 2、8年以上藥企醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗，其中3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗； 3、有仿制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉仿制藥研發(fā)路徑與BE試驗設(shè)計。 4、出色的醫(yī)學(xué)信息轉(zhuǎn)化能力，優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，具備戰(zhàn)略思維與商業(yè)敏感度，能將醫(yī)學(xué)策略與公司業(yè)務(wù)目標(biāo)對齊。 5、具有較強(qiáng)的抗壓能力并能夠適應(yīng)出差。