職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項(xiàng)目從產(chǎn)品定義、開(kāi)發(fā)、到交付的全鏈條管理，從立項(xiàng)到結(jié)項(xiàng)的全生命周期管理；
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品產(chǎn)品注冊(cè)管理及跟進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品產(chǎn)品從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段的設(shè)計(jì)移交全流程；
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目全周期的資源協(xié)調(diào)和溝通，風(fēng)險(xiǎn)管控等工作；
5. 參與新產(chǎn)品調(diào)研，供應(yīng)商拜訪及問(wèn)題跟進(jìn)，醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)拜訪及產(chǎn)品使用情況收集等工作，協(xié)調(diào)研發(fā)資源解決問(wèn)題；
6.產(chǎn)品注冊(cè)型檢工作的跟進(jìn)和管理。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物工程、自動(dòng)控制相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有完整完成二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械項(xiàng)目者優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、有一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過(guò)產(chǎn)品從需求、方案設(shè)計(jì)、測(cè)試方案及驗(yàn)收的完整研發(fā)流程；
4.熟悉可靠性工程、設(shè)備可靠性分析和評(píng)價(jià)；
5.具有較強(qiáng)系統(tǒng)思維能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；
6.優(yōu)秀的溝通與執(zhí)行能力，良好的抗壓能力，高度的敬業(yè)精神。
職位福利：餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、免費(fèi)班車(chē)、每年多次調(diào)薪、入職社保
職位亮點(diǎn)：大牛團(tuán)隊(duì)、包住宿、包午餐
工作地點(diǎn)
咸陽(yáng)渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號(hào)樓2單元501
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路海成通(陜西)醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓三層B0301，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設(shè)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合部、財(cái)務(wù)部、銷(xiāo)售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國(guó)家一類(lèi)對(duì)外開(kāi)放口岸；圓通速遞西北運(yùn)轉(zhuǎn)中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽(yáng)國(guó)際機(jī)場(chǎng)坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運(yùn)輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國(guó)科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所技術(shù)聯(lián)合，研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類(lèi)新型醫(yī)療消毒器械、消毒設(shè)備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術(shù)及專(zhuān)業(yè)人才的支撐下，預(yù)計(jì)未來(lái)五年內(nèi)公司將成為專(zhuān)業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設(shè)備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里，蓄細(xì)流以達(dá)江海。展望未來(lái)，西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務(wù),贏得客戶的忠誠(chéng)度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長(zhǎng)的期望為“筆”，以精細(xì)化管理和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為“墨”，描繪西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司新的發(fā)展藍(lán)圖。
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