1、配合完成中試階段工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化工作,跟蹤試驗(yàn)的進(jìn)展實(shí)施情況,根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要,對(duì)各工序收率的提升與優(yōu)化,給與技術(shù)分析和支持;
2、配合完成新項(xiàng)目I/III期臨床樣品生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化工藝確認(rèn)與驗(yàn)證及相關(guān)文件修訂;
3、配合完成產(chǎn)品的工藝變更、工藝部設(shè)備文件及崗位文件修訂;
4、項(xiàng)目申報(bào)資料相關(guān)文件的撰寫及審核工作;;
5、負(fù)責(zé)制劑各批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總工作,系統(tǒng)分析、定期總結(jié)匯報(bào),為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。
6、完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、生物制藥、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)工藝研究、放大相關(guān)技術(shù)和法規(guī)。
注:該崗位工作地點(diǎn)在梅河口(提供食宿),如不能接受崗位工作地點(diǎn)請(qǐng)勿投遞!