1、配合完成中試階段工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化工作,跟蹤試驗的進展實施情況,根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要,對各工序收率的提升與優(yōu)化,給與技術(shù)分析和支持;
2、配合完成新項目I/III期臨床樣品生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化工藝確認與驗證及相關(guān)文件修訂;
3、配合完成產(chǎn)品的工藝變更、工藝部設備文件及崗位文件修訂;
4、項目申報資料相關(guān)文件的撰寫及審核工作;;
5、負責制劑各批生產(chǎn)、實驗數(shù)據(jù)的匯總工作,系統(tǒng)分析、定期總結(jié)匯報,為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。
6、完成部門領導安排的其他工作。
任職資格:
1、生物制藥、醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)工藝研究、放大相關(guān)技術(shù)和法規(guī)。
注:該崗位工作地點在梅河口(提供食宿),如不能接受崗位工作地點請勿投遞!