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職位描述： 1. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理； 2. 組織進(jìn)行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實(shí)施，確保生產(chǎn)符合適用的法律法規(guī)； 3. 負(fù)責(zé)建立和完善自檢流程，指導(dǎo)、監(jiān)督和參與內(nèi)部審計(jì)及接待客戶或官方審計(jì)； 4. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)車間驗(yàn)證方案和報(bào)告，保證產(chǎn)品質(zhì)量； 5. 負(fù)責(zé)日常檔案建立與管理，確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性； 6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求； 4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力和較強(qiáng)組織能力，善于溝通；具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感。