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1、對(duì)合規(guī)性進(jìn)行把控。

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)工作。

3、負(fù)責(zé)管理系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)定和審核。

4、至少3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及告后全流程質(zhì)量管理體系; 5、有主導(dǎo)或參與過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，如SO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等; 6、精通質(zhì)量管理工具和方法，能夠運(yùn)用這些工具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識(shí)別質(zhì)量問(wèn)題根源，制定針對(duì)性的改進(jìn)方案; 7、具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠有效領(lǐng)導(dǎo)和激勵(lì)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)整體專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和工作效率，保障質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展。