職位描述
國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO9000ISO9001
崗位職責(zé)：
1. 精通國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程，如中國NMPA、歐盟MDR、美國FDA等，能夠熟練撰寫各類注冊申報(bào)資料。
2. 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)原理、性能指標(biāo)和臨床應(yīng)用知識，能夠準(zhǔn)確解答客戶的技術(shù)疑問。
3. 熟悉醫(yī)療器械銷售渠道開發(fā)與管理，掌握招投標(biāo)流程及技巧。
4. 具備良好的文檔撰寫與數(shù)據(jù)處理能力，能夠熟練編寫注冊文檔、銷售報(bào)告等。
5. 具備卓越的溝通協(xié)調(diào)能力，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶、內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通順暢，能夠有效解決各類問題。
6. 擁有優(yōu)秀的市場開拓與營銷能力，能夠敏銳把握市場機(jī)遇，制定并執(zhí)行有效的銷售策略。
7. 具備較強(qiáng)的分析判斷能力，能夠依據(jù)市場及政策變化迅速調(diào)整業(yè)務(wù)策略。
8. 具有出色的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門協(xié)同推進(jìn)工作。
任職要求：
1. 持有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書。
2. 誠實(shí)守信，遵守職業(yè)道德規(guī)范，保守公司商業(yè)機(jī)密。
3. 適應(yīng)頻繁出差。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)大同路16號科創(chuàng)大廈9樓
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