此崗位屬于非臨床部門,側(cè)重候選人擁有病理學(xué)背景,實(shí)際工作內(nèi)容是病理閱片+非臨床項(xiàng)目管理,歡迎愿意拓寬個(gè)人能力邊界的病理人員應(yīng)聘!
崗位職責(zé):
1、非臨床CRO篩選和確定:結(jié)合項(xiàng)目需求、相關(guān)法規(guī)要求、CRO經(jīng)驗(yàn)等進(jìn)行CRO考察和篩選;協(xié)助采購部門完成非臨床藥理毒理研究委外服務(wù)單位的招標(biāo)定標(biāo)及確定。2、非臨床CRO監(jiān)管及結(jié)果驗(yàn)收:跟進(jìn)、溝通非臨床CRO的藥理毒理研究進(jìn)度、方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告等日常事宜,確保項(xiàng)目符合預(yù)期的保質(zhì)保量實(shí)施;完成相關(guān)藥理毒理研究的驗(yàn)收及現(xiàn)場核查等,并將相關(guān)資料整理歸檔備查。3、制定藥理毒理整體研究方案及內(nèi)容、實(shí)施計(jì)劃:根據(jù)項(xiàng)目藥理毒理研究策略,結(jié)合特點(diǎn)、研究階段即相關(guān)法規(guī)的要求制定本項(xiàng)目具體的藥理毒理整體研究方案及內(nèi)容,并制定可實(shí)施的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。4、撰寫或協(xié)調(diào)撰寫各項(xiàng)藥理毒理試驗(yàn)方案設(shè)計(jì):對于委外服務(wù)的藥理毒理試驗(yàn),協(xié)調(diào)委外服務(wù)單位人員確定研究設(shè)計(jì)及撰寫研究方案,并推動(dòng)實(shí)施及日常跟進(jìn);對于公司內(nèi)部實(shí)施的藥理毒理研究,確定具體研究方案的設(shè)計(jì)及研發(fā)方案的撰寫,并實(shí)施或組織人員實(shí)施相關(guān)研究方案。5、藥理毒理研究里程碑和驗(yàn)收審核:對藥理毒理報(bào)告和資料等文件進(jìn)行里程碑驗(yàn)收及項(xiàng)目核查,確保相關(guān)資料真實(shí)、可靠、可溯源及符合相關(guān)法規(guī)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
6、病理制片、閱片相關(guān)工作:負(fù)責(zé)病理平臺,并支持動(dòng)物組織臟器制片、閱片相關(guān)工作及平臺建設(shè)。7、技術(shù)培訓(xùn):定期組織研發(fā)人員進(jìn)行病理專業(yè)知識培訓(xùn)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、病理學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、有5年以上病理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具備HE、免疫組化等病理切片、制片、閱片技能和知識儲備。
4、良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力,時(shí)間規(guī)劃及推動(dòng)能力強(qiáng)。