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更新于 6月9日

藥物警戒主管

4000-6000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責(zé): 1.建立健全藥物警戒體系文件、藥物警戒計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;撰寫藥物警戒年度報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告等; 2.配合藥品風(fēng)險(xiǎn)體系管理,監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、監(jiān)督藥物警戒活動(dòng)執(zhí)行; 3.配合藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的制定、更新、提交、執(zhí)行、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃; 4.配合檢測(cè)藥品安全性,對(duì)藥品不良反應(yīng)/實(shí)踐上報(bào)、評(píng)價(jià)和調(diào)查; 5.確認(rèn)和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)選擇執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)最小化措施,配合藥物警戒管理規(guī)程和風(fēng)險(xiǎn)管理等培訓(xùn)及考核; 6.開(kāi)展藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),定期更新培訓(xùn)資料; 7.藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)、洞悉藥物警戒電子系統(tǒng)的維護(hù)。收集和評(píng)估、上報(bào)不良反應(yīng),并保證合規(guī)。 8.信號(hào)檢測(cè)、識(shí)別、評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制,PSUR上報(bào)。 9.準(zhǔn)備藥監(jiān)部門對(duì)藥物警戒稽查; 10.領(lǐng)導(dǎo)安排的的其它工作。 任職要求: 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷; 2.3年及以上藥物警戒或藥品不良反應(yīng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,接受過(guò)藥物警戒、藥品不良反應(yīng)等方面的培訓(xùn); 4.熟悉和掌握藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)。

工作地點(diǎn)

亳州譙城區(qū)太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

劉靜雯/人事經(jīng)理

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公司Logo太陽(yáng)升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽(yáng)升醫(yī)藥集團(tuán)以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)美保健、進(jìn)出口貿(mào)易、電子商務(wù)六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時(shí)布局人工智能醫(yī)療設(shè)備終端化服務(wù)應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級(jí)發(fā)展?,F(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)潛力的企業(yè)集團(tuán)之一。秉承“科研引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、健康強(qiáng)國(guó)”的理念,構(gòu)建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領(lǐng)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、智能醫(yī)療設(shè)備及應(yīng)用”四大優(yōu)勢(shì)。以未來(lái)視野、全球格局、創(chuàng)新機(jī)制推動(dòng)尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應(yīng)用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,為中國(guó)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻(xiàn)。以北京研發(fā)中心、上海商務(wù)中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結(jié)構(gòu)布局。目前,已在中國(guó)主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場(chǎng)。已取得國(guó)際一類創(chuàng)新藥物等91項(xiàng)科技研發(fā)成果,已授權(quán)發(fā)明專利31項(xiàng),到2025年,將完成30個(gè)仿制藥、20個(gè)國(guó)外引進(jìn)品種、7個(gè)創(chuàng)新藥落地中國(guó)亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設(shè)備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來(lái)以精簡(jiǎn)、精準(zhǔn)、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到等級(jí)醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級(jí)醫(yī)院、七千多所二級(jí)醫(yī)院以及近百萬(wàn)家基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布除臺(tái)灣以外的中國(guó)地區(qū)。太陽(yáng)升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點(diǎn)工程單位”“中國(guó)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,并在國(guó)家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔(dān)課題研究。作為安徽亳州省市兩級(jí)政府重點(diǎn)項(xiàng)目,“太陽(yáng)升集團(tuán)國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬(wàn)平米,未來(lái)將形成國(guó)際領(lǐng)先的自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺(tái),打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國(guó)際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團(tuán)通過(guò)醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng),深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國(guó)人健康問(wèn)題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。太陽(yáng)升集團(tuán),致力于成為優(yōu)秀的“中國(guó)健康事業(yè)”創(chuàng)領(lǐng)者。
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