崗位職責(zé):
1.在上級(jí)的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)各分管片區(qū)設(shè)備管理工作的有效運(yùn)行,確保設(shè)備計(jì)劃、設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造、使用、維護(hù)、報(bào)廢全生命周期處于有效控制,設(shè)備活動(dòng)有據(jù)可查,最大程度保障設(shè)備良好運(yùn)行;
2.負(fù)責(zé)對(duì)分管片區(qū)設(shè)備的日常管理以及維修活動(dòng);
3.負(fù)責(zé)收集整理分管片區(qū)擬新增設(shè)備基礎(chǔ)資料,按照部門(mén)內(nèi)部的部署,協(xié)同生產(chǎn)以及質(zhì)量體系擬訂URS初稿并上報(bào)審核;
4.配合質(zhì)量體系完成分管片區(qū)設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)文件起草,參加各階段確認(rèn)活動(dòng);
5.指導(dǎo)設(shè)備操作人員完成設(shè)備操作、維護(hù)、清潔消毒等操作規(guī)程及記錄的建立,確保各設(shè)備相關(guān)操作規(guī)程的建立符合工藝要求,對(duì)實(shí)際操作有指導(dǎo)意義。督促相關(guān)設(shè)備運(yùn)行記錄、設(shè)備日志及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě),定期收集存檔;
6.負(fù)責(zé)根據(jù)經(jīng)審批的預(yù)防性維修保養(yǎng)主計(jì)劃,擬訂每月設(shè)備預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃、相關(guān)配件采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)設(shè)備部審核批準(zhǔn)。與設(shè)備操作人員,維修人員共同完成預(yù)防性維修工作,并規(guī)范填寫(xiě)記錄、存檔;
7.負(fù)責(zé)分管片區(qū)設(shè)備自主維護(hù)、專業(yè)維護(hù)、糾正性維修保養(yǎng)工作,并規(guī)范填寫(xiě)記錄、存檔;
8.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)建立分管轄區(qū)設(shè)備易耗品類別、型號(hào)、可使用周期、備品量等臺(tái)帳;申報(bào)分管區(qū)設(shè)備配件采購(gòu)計(jì)劃,及時(shí)領(lǐng)取更換,反饋使用情況;
9.負(fù)責(zé)設(shè)備技改基礎(chǔ)資料的收集,方案的具體落實(shí);
10.負(fù)責(zé)按設(shè)備檔案管理文件要求收集整理分管片區(qū)設(shè)備技術(shù)資料,由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審核后移交信息員歸檔;
11.負(fù)責(zé)分管片區(qū)設(shè)備按公司固定資產(chǎn)管理要求落實(shí)設(shè)備類固定資產(chǎn)的登記、轉(zhuǎn)移等工作;
12.負(fù)責(zé)督辦以及協(xié)調(diào)設(shè)備供應(yīng)商,全程跟蹤新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收工作;
13.按照人力資源的要求對(duì)管轄范圍內(nèi)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn);
14.負(fù)責(zé)落實(shí)部門(mén)新員工崗前安全培訓(xùn),做好現(xiàn)場(chǎng)維修安全防護(hù)。
任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,機(jī)電工程、電氣工程及自動(dòng)化、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2.三年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉制藥設(shè)備機(jī)械、電氣、儀控設(shè)備的維護(hù)和管理;
4.有設(shè)備設(shè)施GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷及安全管理工作經(jīng)驗(yàn);
5.具有較好的溝通和表達(dá)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),熟練使用辦公軟件。