職位描述
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證測試小組的日常驗(yàn)證工作，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（例如酶標(biāo)儀、PCR儀、紫外分光光度計、潔凈工作臺）等驗(yàn)證相關(guān)工作；
2、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件（如測試方案、報告等文件）的起草和修訂；
3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證測試類項(xiàng)目執(zhí)行的管理；
4、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器日常管理與操作等；
5、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成后進(jìn)行驗(yàn)證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存；確保驗(yàn)證文件的完整性和準(zhǔn)確性；
6、上級主管分配的其他任務(wù)。
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工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)榮華國際大廈5號樓1708
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睿知而行(沈陽)科技有限公司睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證服務(wù)；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處；公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證服務(wù)專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含： 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實(shí)際操作相結(jié)合廠房設(shè)計審核 2.審計和培訓(xùn)&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實(shí)驗(yàn)室管理、風(fēng)險管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價審計微生物實(shí)驗(yàn)室審計和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗(yàn)證服務(wù)驗(yàn)證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗(yàn)證工藝設(shè)備驗(yàn)證計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證無菌相關(guān)驗(yàn)證公司歷年服務(wù)客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實(shí)驗(yàn)室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標(biāo)準(zhǔn)
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