職位描述
QA審核
崗位要求：
1、負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量管理相關(guān)的各個(gè)車間、部門的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控車間、物流等部門的中間產(chǎn)品的碼放情況，監(jiān)督帳、物、卡的一致性。
3、負(fù)責(zé)印刷性包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)的初審、校對(duì)工作。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間物料的領(lǐng)退庫(kù)工作。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理。
6、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查與處理，并跟蹤偏差處理后的產(chǎn)品質(zhì)量。
7、負(fù)責(zé)各車間中間產(chǎn)品的放行。
任職要求：
1、生物、藥學(xué)、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；
2、應(yīng)屆碩士或本科2年及以上固體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，謹(jǐn)慎、細(xì)心，積極主動(dòng)，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、身體健康、沒(méi)有不符合國(guó)家GMP等法規(guī)規(guī)定的疾?。?5、遵紀(jì)守法，遵守公司規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞合西一路7號(hào)
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開(kāi)發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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