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崗位職責： 1、質(zhì)量部日常檢驗工作的安排，檢驗記錄的復核等。 2、協(xié)助管代優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，協(xié)助管代開展內(nèi)審和管理評審。主導不符合項目的整改和追蹤工作。 3、負責結(jié)合原輔料的驗收過程和產(chǎn)品監(jiān)控、檢驗情況確定物料、中間體、半成品、成品的放行，負責批生產(chǎn)記錄審核。 4、負責組織不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的評審，監(jiān)督不合格品的返工、銷毀過程，提出在生產(chǎn)過程中采取的措施和處理意見。 5、負責對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，工藝查證。確保生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確。 6、負責用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產(chǎn)品召回等事件的處理并督促相關(guān)部門整改。 7、參與供應商資料的評審和現(xiàn)場審核。 8、負責關(guān)鍵數(shù)據(jù)的收集和分析，進行質(zhì)量回顧，提出質(zhì)量改進建議，做好質(zhì)量統(tǒng)計、上報、考核工作。 9、參與各類驗證及再驗證工作，參與企業(yè)內(nèi)部審核（自檢）工作，參與規(guī)定物料貯存條件、貯存期和有效期的工作。 10、制定驗證總計劃，審核驗證方案和驗證報告，組織實施驗證確認活動。 11、負責公司法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系等相關(guān)知識的培訓。 任職資格： 1、藥學、檢驗、生物學等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，能力優(yōu)秀可放寬； 2、3年以上醫(yī)美質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和標準； 2、有過二、三類無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或熟悉無菌和微生物檢驗優(yōu)先。 3、做事原則性強，較強的質(zhì)量意識，善于思考，做事細心負責，能吃苦耐勞，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。