職位描述
藥物研究免疫學(xué)研究上市前
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品立項(xiàng)執(zhí)行和藥政部門事務(wù)中的相關(guān)醫(yī)學(xué)事務(wù)；
2、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的撰寫及修訂；
3、協(xié)助臨床運(yùn)營，為臨床研究操作過程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)疑問提供解答；
4、及時(shí)跟蹤、更新、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)疾病及產(chǎn)品（競品、研究動(dòng)態(tài)及資料分析）；
5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部外部臨床研究團(tuán)隊(duì)成員和項(xiàng)目經(jīng)理的臨床試驗(yàn)方案培訓(xùn)；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，自免領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具備獨(dú)立撰寫文件能力
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，熟練檢索、閱讀、翻譯、撰寫臨床專業(yè)英文資料；
4、溝通表達(dá)能力良好，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和抗壓能力
工作地點(diǎn)蘇州／上海均可
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園C區(qū)13棟
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上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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