職位描述
微生物限度環(huán)境檢測(cè)
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)微生物組日常工作的安排；
2 負(fù)責(zé)樣品微生物的限度、控制菌等微生物檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)復(fù)核等檢測(cè)工作；
3 負(fù)責(zé)協(xié)同綜合管理組實(shí)施本崗位的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、確認(rèn)、驗(yàn)證等工作；
4 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析等相關(guān)工作；
5 負(fù)責(zé)工藝用水、工藝用氣檢測(cè)的微生物相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)以及分析工作；
6 負(fù)責(zé)微生物組崗位異常調(diào)查程序的實(shí)施以及調(diào)查產(chǎn)生的CAPA跟蹤；
7 負(fù)責(zé)協(xié)同綜合管理組實(shí)施本崗位的培訓(xùn)工作；
8 負(fù)責(zé)微生物組崗位的管理類文件、操作類文件以及相關(guān)文件的起草工作；
9 負(fù)責(zé)按照穩(wěn)定性方案、分析方法適用性方案、清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案執(zhí)行檢測(cè)或相關(guān)的任務(wù)；
10 負(fù)責(zé)微生物所需的菌種、培養(yǎng)基、指示劑等用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、配制、復(fù)核等相關(guān)試驗(yàn)準(zhǔn)備工作；
11 負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
工作地點(diǎn)
江蘇省連云港市連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)匯銀路188號(hào)
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職位發(fā)布者
鹿女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
旺山旺水(連云港)制藥有限公司旺山旺水（連云港）制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯(lián)合投資設(shè)立。公司產(chǎn)品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領(lǐng)域。項(xiàng)目位于國(guó)家級(jí)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，規(guī)劃總投資10億元，占地面積200畝，建筑面積12萬(wàn)平方米，將建設(shè)成為符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際GMP（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)和SHE（安全、健康、環(huán)保）要求的藥品生產(chǎn)體系，包括制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設(shè)施等。同時(shí)，將建成多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺(tái)，具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局并啟動(dòng)生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。一期建設(shè)工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產(chǎn)膠囊4.5億粒（或片劑16億片）的產(chǎn)能。配套原料藥生產(chǎn)車間將于2023年10月建成投產(chǎn)。項(xiàng)目全部建成投產(chǎn)后，公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產(chǎn)線，以及相應(yīng)的研發(fā)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)、環(huán)保等系列配套設(shè)施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地可以提供多個(gè)就業(yè)崗位，并為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
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