職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)接海外臨床試驗(yàn)事宜，統(tǒng)籌管理臨床試驗(yàn)工作。
2、掌握海外醫(yī)療器械及IVD產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)，確保臨床研究及注冊(cè)流程符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的整理、翻譯、審核及備案工作，確保文檔的完整性和準(zhǔn)確性。
4、及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，與海外合作方及公司內(nèi)部各部門進(jìn)行有效溝通，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求：
1、生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，留學(xué)背景優(yōu)先。有海外臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、英語(yǔ)流利，可作為工作語(yǔ)言。
3、能適應(yīng)海外出差，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
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InTec堅(jiān)信沒(méi)有任何人的生命是微不足道的與我們一起成為IVD行業(yè)的開(kāi)拓者不斷拓展基礎(chǔ)醫(yī)療的邊界【關(guān)于我們】英科新創(chuàng)成立于1989年，是一家聚焦體外診斷領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的醫(yī)療診斷平臺(tái)。歷經(jīng)30余年發(fā)展，構(gòu)建了以即時(shí)檢測(cè)（POCT）為核心的多元技術(shù)平臺(tái)，逐漸形成了從上游生物原料到下游診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系。規(guī)模實(shí)力?核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)90+?產(chǎn)品注冊(cè)證書160+? 2000+境內(nèi)外合作伙伴?全球第一家HIV、HCV快速診斷項(xiàng)目同時(shí)通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?全球第一家瘧疾產(chǎn)品通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的中國(guó)企業(yè)?連續(xù)多年榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“福建省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)公司福利√ 5天8小時(shí)、周末雙休、彈性上下班、帶薪年假、入職即繳交五險(xiǎn)一金；√ 13薪+年終獎(jiǎng)、研發(fā)獎(jiǎng)金√提供免費(fèi)工作餐、免費(fèi)班車接送√防暑降溫費(fèi)、過(guò)節(jié)費(fèi)、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、電影卡等√完善的崗前培訓(xùn)、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)制，管理與技術(shù)并重的晉升通道√不定時(shí)組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)、年度旅游、博餅晚會(huì)、春節(jié)晚會(huì)等活動(dòng)公司網(wǎng)址：www.asintec.com聯(lián)系傳真：+86-0592-6519159聯(lián)系地址廈門公司：福建省廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)蘇州公司：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B10北京公司：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營(yíng)西路79號(hào)院28號(hào)樓
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