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1.產(chǎn)品監(jiān)督管理： ?負(fù)責(zé)指定產(chǎn)品（含樣品）的放行審核，確保放行審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性； ?負(fù)責(zé)一起參與項(xiàng)目相關(guān)的偏差、OOS等調(diào)查與處理； ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的管理，負(fù)責(zé)投訴產(chǎn)品處理措施的跟蹤； ?負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品的組織處理與跟蹤； ?負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)確認(rèn)方案和報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)確認(rèn)活動的監(jiān)督； ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作； ?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部審計(jì)檢查工作。 2.原料監(jiān)管： ?負(fù)責(zé)對產(chǎn)品相關(guān)原料的審核、放行。 ?負(fù)責(zé)原料供應(yīng)商資質(zhì)的確認(rèn) 3.文件審核管理： ?負(fù)責(zé)審核指定負(fù)責(zé)產(chǎn)品和管理范圍內(nèi)涉及的文件、SOP、記錄、方案及報(bào)告，確保審核的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和符合性。 ?負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核 4.現(xiàn)場日常監(jiān)管： ?負(fù)責(zé)指定車間/區(qū)域日常檢查，保證上虞指定車間現(xiàn)場按SOP執(zhí)行，規(guī)范； ?負(fù)責(zé)指定車間/區(qū)域范圍內(nèi)的調(diào)查，確保所有異常情況經(jīng)評估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)的處理和追蹤程序，確保調(diào)查的及時(shí)性，準(zhǔn)確性和符合性； ?負(fù)責(zé)指定車間/區(qū)域質(zhì)量信息（變更、CAPA、內(nèi)審缺陷等）的追蹤，確保及時(shí)跟進(jìn)完成。 ?負(fù)責(zé)QC審計(jì)追蹤以及QC現(xiàn)場符合性管理