職位描述
微生物檢驗(yàn)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)完成制劑車間原輔料、包裝材料、成品、半成品和穩(wěn)定性樣品的微生物限度方法開發(fā)、驗(yàn)證和檢測，并制定相關(guān)文件和完成相關(guān)記錄
2.完成生產(chǎn)車間，微生物實(shí)驗(yàn)室，取樣間的環(huán)境監(jiān)測，工藝氣體監(jiān)測，并完成年度數(shù)據(jù)回顧，對異常結(jié)果趨勢及數(shù)據(jù)發(fā)出警示并采取措施
3.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基，生物指示劑和菌株的采購，入庫。培養(yǎng)基適用性確認(rèn)，菌株的確認(rèn)試驗(yàn)
4.負(fù)責(zé)協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證，確認(rèn)，周期性維護(hù)工作，確保實(shí)驗(yàn)室儀器處于持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)，水系統(tǒng)驗(yàn)證，生產(chǎn)工藝驗(yàn)證實(shí)施
5.負(fù)責(zé)異常情況（包括偏差、變更、MDD）的報(bào)告、調(diào)查
6.負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證取樣檢測
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，微生物相關(guān)專業(yè)背景
2.具備微生物相關(guān)的方法開發(fā)、驗(yàn)證及檢測相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.具備GMP 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、公用工程，具有GMP環(huán)境實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.具備制藥領(lǐng)域及微生物相關(guān)專業(yè)英語讀寫能力優(yōu)先
5.工作細(xì)心，有責(zé)任心，具有良好的溝通能力
工作地點(diǎn)
無錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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